Deskripsi

Parameter teknis

*Informasi inti merek STADA Tamoxifen (Nolvadex) 20mg 50 tablet**

Formulasi tingkat farmasi|Tamoxifen sitrat merk STADA

Nama kimia: (Z)-2-[4-(1,2-difenil-1-butenil)fenoksi]-N,N-dimetetilamina sitrat

Nomor CAS.: 54965-24-1

Spesifikasi: 20mg/tablet (dihitung sebagai tamoxifen), 50 tablet/botol

Bentuk sediaan: Film-tablet berlapis film

Rumus molekul: C₂₆H₂₉NO·C₆H₈O₇

Berat molekul: 563.62

Titik lebur: 140-142 derajat

Penampilan: Tablet bulat berwarna putih dengan garis pemisah.

Kemurnian: Lebih besar atau sama dengan 99% (uji HPLC standar USP)

Fungsi Inti|Efek Inti

Tamoxifen merk STADA adalah amodulator reseptor estrogen selektif (SERM). Karena itujaringan-sifat ganda agonis/antagonis estrogen spesifik, ini banyak digunakan diterapi endokrin untuk kanker payudara, pencegahan ginekomastia pria, dan pengendalian efek samping terkait estrogen-pada atlet.

✅Mekanismetindakan selektif jaringan:

Jaringan payudara: Secara kompetitif memusuhi reseptor estrogen, menghambat proliferasi sel kanker payudara.

Jaringan tulang: memberikan efek seperti estrogen-untuk menjaga kepadatan tulang.

Sistem kardiovaskular: Meningkatkan profil lipid darah dan mengurangi risiko penyakit kardiovaskular.

✅ Keunggulan merek STADA yang unik:

Kemurnian optik: kandungan isomer cis Lebih besar dari atau sama dengan 99%, memastikan kemanjuran terapeutik yang konsisten.

Dosis yang tepat: Keseragaman isi RSD Kurang dari atau sama dengan 1,2%, lebih unggul dari standar farmakope.

Manufaktur di bawah standar cGMP AS: Benar-benar mematuhi standar cGMP FDA AS.

✅ Keuntungan dalam aplikasi klinis:

Selektivitas jaringan: Jaringan yang berbeda memainkan peran yang berbeda (eksitator/antagonis).

Jendela terapeutik: 20-40 mg/hari memiliki rentang keamanan yang luas.

Penggunaan-jangka panjang: Cocok untuk terapi tambahan jangka panjang selama 5-10 tahun

Keunggulan Kualitas Merek STADA

1. Kontrol kualitas bahan baku:

Kemurnian kimia: Kemurnian bahan mentah Lebih besar dari atau sama dengan 99,5% (deteksi HPLC kiral)

Kontrol isomer: kandungan isomer cis Lebih besar dari atau sama dengan 99%, kandungan isomer trans<1%.

Kontrol pengotor: Pengotor tunggal yang tidak diketahui<0.05%, total impurities <0.1%

2. Keunggulan teknologi formulasi:

Teknologi mikronisasi: Ukuran partikel bahan baku D90 Kurang dari atau sama dengan 10μm, memastikan laju disolusi.

Sistem pelapisan-berlapis-lapis:

Lapisan isolasi: Perlindungan-tahan lembab dan-tahan oksidasi

Lapisan-rilis berkelanjutan: mengontrol laju rilis

Lapisan pelindung: Lapisan lambung

Teknologi anti-pemalsuan: Label anti-pemalsuan holografik, pindai kode untuk memverifikasi keaslian.

3. Sistem Mutu Produksi:

Sertifikasi cGMP: Fasilitas produksi bersertifikat cGMP FDA AS

Pengendalian lingkungan: Cleanroom ISO Kelas 5, pemantauan partikel online

Penelusuran Kualitas: Sistem Penelusuran Elektronik-Proses Lengkap dari Bahan Mentah hingga Produk Jadi

4. Indikator pengendalian mutu:

Keseragaman konten: RSD Kurang dari atau sama dengan 1,2% (standar USP mensyaratkan Kurang dari atau sama dengan 6%)

Tingkat disolusi: Lebih besar dari atau sama dengan 80% pembubaran setelah 30 menit, Lebih besar dari atau sama dengan 85% pembubaran setelah 45 menit.

Zat terkait: Produk degradasi<0.1%, total impurities <0.2%

Stabilitas: Lulus pengujian yang dipercepat setelah 6 bulan; umur simpan: 36 bulan.

Keunggulan Klinis Merek STADA

1. Keuntungan pengobatan kanker payudara:

Kanker payudara stadium awal-: Terapi adjuvan mengurangi risiko kekambuhan sebesar 50%.

Kanker payudara metastatik:-Terapi endokrin lini pertama memiliki tingkat kemanjuran 50%.

Efek pencegahan: Mengurangi kejadian kanker payudara sebesar 50% pada kelompok-risiko tinggi.

2. Keuntungan untuk aplikasi non-kanker payudara:

Ginekomastia pria: Pencegahan dan pengobatan ginekomastia pria

Aplikasi pada atlet: Pencegahan dan pengobatan ginekomastia yang diinduksi steroid pada pria.

Pengobatan infertilitas: Penginduksi ovulasi untuk infertilitas anovulasi

3. Keuntungan keamanan:

Selektivitas jaringan: efek antagonis pada jaringan payudara, efek agonis pada jaringan tulang dan kardiovaskular.

Efek samping dapat dikendalikan: efek samping yang umum bersifat ringan dan reversibel.

Keamanan-jangka panjang: Penerapan klinis selama 40 tahun memvalidasi-keamanan jangka panjang.

Mengapa memilih merek STADA Tamoxifen?

Jaringanselektivitas: Jaringan yang berbeda memainkan peran yang berbeda (agonis/antagonis)

GandaAplikasi: Penggunaan ganda untuk perawatan medis dan pencegahan efek samping

Dibuatdi AS: Diproduksi dengan standar cGMP, memastikan kualitas yang dapat diandalkan.

Panjang-validasi istilah: 40 tahun verifikasi keamanan aplikasi klinis

Meringkaskan

Tablet Tamoxifen 20mg STADAmewakili standar tinggi modulator reseptor estrogen selektif. Melaluiproses manufaktur yang canggih, kontrol kualitas yang ketat, dan rantai pasokan yang stabil, STADA menyediakanproduk-berkualitas tinggi,-efisiensi tinggi untuk pasien kanker payudara dan atlet yang memerlukan modulasi reseptor estrogen yang tepat. Memilih STADA berarti memilihObat Amerika yang berkualitas dan presisi.

Butuh bimbingan profesional atau konsultasi produk?

Selamat menghubungi tim profesional STADA untuk rencana perawatan yang dipersonalisasi!

Membutuhkanapa pun, silakan hubungikita