Deskripsi

Parameter teknis

*Informasi inti STADA Clomid 50mg 50 tablet**

Formulasi tingkat farmasi|Klomifena sitrat merk STADA

Nama kimia: 2-[4-(2-kloro-1,2-difenilvinil)fenoksi]-N,N-dietiletilamina sitrat

Nomor CAS.: 50-41-9

Spesifikasi: 50mg/tablet (dihitung sebagai clomiphene), 50 tablet/botol

Bentuk sediaan: Film-tablet berlapis film

Rumus molekul: C₂₆H₂₈ClNO·C₆H₈O₇

Berat molekul: 598.09

Titik lebur: 116,5-118 derajat

Penampilan: Tablet bulat berwarna putih dengan garis pemisah.

Kemurnian: Lebih besar atau sama dengan 99% (uji HPLC standar USP)

Fungsi Inti|Efek Inti

Klomifen merk STADA adalah amodulator reseptor estrogen selektif (SERM) itubanyak digunakan untukinduksi ovulasi pada wanita, pengobatan hormon hipogonadotropik pada pria, dan pemulihan setelah siklus steroidkarena ituregulasi sumbu hipotalamus-hipofisis yang unik.

✅ Mekanisme pengaturan ganda:

Antagonisme kompetitif: Secara kompetitif memblokir reseptor estrogen pada tingkat hipotalamus-hipofisis.

Penghambatan umpan balik negatif: Menghilangkan penghambatan umpan balik negatif estrogen pada hipotalamus

Promosi endogen: Meningkatkan sekresi GnRH dan meningkatkan pelepasan FSH dan LH.

✅ Keunggulan merek STADA yang unik:

Kemurnian optik: Kandungan isomer cis dikontrol secara ketat untuk memastikan kemanjuran terapi yang konsisten.

Dosis yang tepat: Keseragaman isi RSD Kurang dari atau sama dengan 1,5%, lebih unggul dari standar farmakope.

Manufaktur di bawah standar cGMP AS: Benar-benar mematuhi standar cGMP FDA AS.

✅ Keuntungan dalam aplikasi klinis:

Efek multi-sistem: Secara bersamaan bekerja pada hipotalamus, kelenjar pituitari, dan sumbu gonad.

Cocok untuk pria danwanita: Aman untuk digunakan oleh kedua jenis kelamin.

Jendela terapeutik: 50-100 mg/hari mempunyai rentang keamanan yang luas.

Keunggulan Kualitas Merek STADA

1. Kontrol kualitas bahan baku:

Kemurnian kimia: Kemurnian bahan mentah Lebih dari atau sama dengan 99,5% (deteksi HPLC kiral)

Kontrol isomer: Kontrol ketat terhadap rasio isomer cis-trans

Kontrol pengotor: Pengotor tunggal yang tidak diketahui<0.05%, total impurities <0.1%

2. Keunggulan teknologi formulasi:

Teknologi mikronisasi: Ukuran partikel bahan baku D90 Kurang dari atau sama dengan 10μm, memastikan laju disolusi.

Sistem pelapisan-berlapis-lapis:

Lapisan isolasi: Perlindungan-tahan lembab dan-tahan oksidasi

Lapisan-rilis berkelanjutan: mengontrol laju rilis

Lapisan pelindung: Lapisan lambung

Teknologi anti-pemalsuan: Label anti-pemalsuan holografik, pindai kode untuk memverifikasi keaslian.

3. Sistem Mutu Produksi:

Sertifikasi cGMP: Fasilitas produksi bersertifikat cGMP FDA AS

Pengendalian lingkungan: Cleanroom ISO Kelas 5, pemantauan partikel online

Ketertelusuran Kualitas: Sistem Penelusuran Elektronik-Proses Lengkap dari Bahan Mentah hingga Produk Jadi

4. Indikator pengendalian mutu:

Keseragaman konten: RSD Kurang dari atau sama dengan 1,5% (standar USP mensyaratkan Kurang dari atau sama dengan 6%)

Tingkat disolusi: Lebih besar dari atau sama dengan 80% pembubaran setelah 30 menit, Lebih besar dari atau sama dengan 85% pembubaran setelah 45 menit.

Zat terkait: Produk degradasi<0.1%, total impurities <0.2%

Stabilitas: Lulus pengujian yang dipercepat setelah 6 bulan; umur simpan: 36 bulan.

Keunggulan Klinis Merek STADA

1. Keuntungan dalam aplikasi ginekologi:

Induksi ovulasi: Perawatan-lini pertama untuk infertilitas anovulasi

Tingkat keberhasilannya setinggiAngka kehamilan kumulatif 70-80% selama 6 bulan.

Tingkat kehamilan ganda yang rendah: Tingkat kehamilan ganda lebih rendah dibandingkan dengan obat induksi ovulasi tradisional.

2. Keuntungan penerapannya pada andrologi:

Peningkatan spermatogenesis: Secara signifikan meningkatkan jumlah dan kualitas sperma pada pasien oligospermia dan asthenospermia.

Peningkatan Testosteron: Meningkatkan sekresi testosteron endogen melalui sumbu HPTA

Aplikasi PCT: Pilihan Pertama untuk Memulihkan Sekresi Testosteron Endogen Setelah Siklus Steroid

3. Keuntungan keamanan:

Efek sampingnya bersifat reversibel: Efek samping yang umum bersifat reversibel setelah penghentian obat.

Jendela terapeutik: Kisaran dosis aman 50-200 mg/hari

Keamanan-jangka panjang: Penerapan klinis selama 40 tahun memvalidasi-keamanan jangka panjang.

Mengapa memilih Clomiphene merek STADA?

GandaTindakan: Memiliki aktivitas antagonis dan agonistik.

Sesuaiuntuk kedua jenis kelamin: Efektif untuk mengobati infertilitas pada pria dan wanita.

Dibuatdi AS: Diproduksi dengan standar cGMP, memastikan kualitas yang dapat diandalkan.

KeamananCatatan: 40 Tahun Verifikasi Keamanan Aplikasi Klinis

Meringkaskan

Tablet clomiphene 50mg merek STADAmewakili{0}}standar kualitas tinggi modulator reseptor estrogen selektif. Melaluiproses manufaktur yang canggih, kontrol kualitas yang ketat, dan sistem pasokan yang stabil, STADA menyediakanproduk-berkualitas tinggi,-efisiensi tinggi untuk pasien dan atlet infertil yang memerlukan regulasi endokrin yang tepat. Memilih STADA berarti memilihObat Amerika yang berkualitas dan presisi.

Butuh bimbingan profesional atau konsultasi produk?

Selamat datang untuk menghubungi tim profesional STADA untuk rencana perawatan yang dipersonalisasi!

Membutuhkanapa pun, silakan hubungikita