Deskripsi

Parameter teknis

*Flibanserin 100mg 30 tablet/botol Informasi Inti**

Sediaan kelas -farmasi|Agonis reseptor 5-HT1A/antagonis reseptor 5-HT2A (untuk pengobatan gangguan hasrat seksual hipoaktif wanita)

Nama kimia: 2H-benzimidazol-2-on, 1,3-dihidro-1-[2-[4-[3-(trifluorometil)fenil]-1-piperazinil]etil]

nomor CAS: 167933-07-5

Rumus molekul : C₂₀H₂₁F₃N₄O

Berat molekul : 390,41

Spesifikasi : 100mg/tablet, 30 tablet/botol

Bentuk sediaan : Tablet-bersalut film

Penampilan : Tablet berwarna merah muda atau putih dengan garis pemisah

Efek Inti

Flibanserin adalah apengobatan-di-non-hormonal pertama di kelasnya untuk gangguan hasrat seksual hipoaktif (HSDD) pada wanita. Karena ituefek modulasi unik pada sistem dopamin dan serotonin, ini dirancang khusus untukmengobati HSDD pada wanita pramenopause.

✅ Regulasi keseimbangan neurotransmitter:

Stimulasi 5 -reseptor HT1A, meningkatkan aktivitas dopamin dan norepinefrin

5 -Antagonisme reseptor HT2A, mengurangi efek penghambatan serotonin

Mengembalikan keseimbangan motivasi seksualdan meningkatkan hasrat seksual spontan

✅ Peningkatan fungsi seksual wanita:

Meningkatkan jumlah perilaku seksual yang memuaskan, studi klinis telah menunjukkan hasil yang signifikan

Meningkatkan hasrat seksual-yang berhubungan dengan rasa sakitdan meningkatkan kepuasan seksual

✅ Efek yang sangat selektif:

Dirancang khusus untuk HSDD wanita, dengan mekanisme tindakan yang sangat bertarget

Jalur non- hormonal, menghindari-efek samping terkait hormon

✅ Keuntungan penggunaan:

Ambil sekali sehari sebelum tidur, dosis sederhana

Efek-jangka panjangnya stabildan peningkatan yang signifikan terlihat dengan penggunaan yang berkelanjutan

Panduan Persiapan Produk Akhir

1. Sediaan tablet (100 mg/tablet):

Contoh resep(untuk 1000 tablet):

Bahan baku Flibanserin: 100.0g

Selulosa mikrokristalin: 80.0g

Laktosa: 50.0g

Natrium karboksimetil selulosa ikatan silang: 8,0g

Magnesium stearat: 2.0g

Proses persiapan:

Perlakuan awal bahan baku: mikronisasi (D90 Kurang dari atau sama dengan 10μm)

Pencampuran tambahan dalam jumlah yang sama: campur sedikit demi sedikit dengan pengencer

Granulasi basah: granulasi dengan air murni dalam jumlah yang sesuai dan keringkan dalam fluid bed pada suhu 50 derajat

Granulasi : butiran ayakan 20 mesh, tambahkan alat bantu aliran dan pelumas

Pembuatan tablet: cetakan bulat 8mm, pembuatan tablet bertekanan 8-10kN

Lapisan film: Lapisan film yang larut dalam gastro-untuk meningkatkan stabilitas dan palatabilitas

Kontrol Kualitas:

Keseragaman konten: RSD Kurang dari atau sama dengan 3% (Deteksi UV-HPLC)

Tingkat disolusi: Lebih besar atau sama dengan 85% dalam 30 menit (metode dayung, 50 rpm)

Zat terkait: Pengotor tunggal Kurang dari atau sama dengan 0,5%, pengotor total Kurang dari atau sama dengan 1,0%

2. Catatan Persiapan:

Anti- kontaminasi silang: Jalur produksi khusus untuk menghindari kontaminasi silang dengan obat lain

Perlindungan stabilitas: Lindungi dari cahaya dan kelembapan, kemasan melepuh aluminium foil

Perlindungan operator wanita: Perhatikan perlindungan selama produksi

Protokol Penggunaan

1. Populasi dan dosis yang sesuai:

Populasi yang berlaku: Wanita pramenopause dengan gangguan hasrat seksual hipoaktif (HSDD)

Dosis standar: 100 mg/hari, diminum sebelum tidur

Persyaratan penggunaan:

Hindari minum alkohol: Jangan minum alkohol saat minum obat

Waktu tetap: Ambil kira-kira pada waktu yang sama setiap malam sebelum tidur

2. Rencana penyesuaian dosis:

Dosis awal: 100 mg/hari, oral sebelum tidur

Penyesuaian dosis:

Jika ditoleransi, lanjutkan dengan 100 mg/hari

Jika terjadi efek samping seperti mengantuk, dosis dapat dikurangi menjadi 50 mg/hari

Pedoman penghentian obat:

Jika tidak ada efek setelah 8 minggu, pertimbangkan untuk menghentikan obat tersebut

Dosis harus dikurangi secara bertahap ketika obat dihentikan

3. Waktu penggunaan dan kursus pengobatan:

Waktu terbaik untuk mengambil: 1 jam sebelum tidur

Waktu permulaan:

Hasil awal: Mulai terlihat dalam 4 minggu

Peningkatan signifikan: Hasil stabil setelah 8 minggu

Pemeliharaan-jangka panjang: diperlukan penggunaan terus-menerus

4. Penggunaan pada populasi khusus:

Disfungsi hati: Kerusakan ringan dapat digunakan, kerusakan sedang atau berat dapat dilarang

Insufisiensi ginjal: Ringan sampai sedang, tidak diperlukan penyesuaian; gunakan dengan hati-hati dalam kasus yang parah

Elderly : Limited safety data for those aged >65 tahun

Mengapa memilih Flibanserin?

Mekanisme perintis: Obat non-hormonal pertama yang disetujui untuk HSDD wanita

Penargetan yang Tepat: Menargetkan Mekanisme Neuroregulatori Hasrat Seksual Wanita

Validasi klinis: Berbagai penelitian telah mengkonfirmasi keefektifannya

Jaminan Kualitas:

Produksi sesuai GMP, pengujian keseragaman konten untuk setiap batch

Uji stabilitas: Tes akselerasi selama 6 bulan memenuhi standar

Laporan laboratorium-pihak ketiga (COA)disertakan dengan produk

Kemasan Profesional:

Botol-tahan lembab: 30 tablet/botol,-pengering bawaan

Ringan- bukti: Botol kaca berwarna coklat atau lecet plastik-aluminium

Topi pengaman anak: mencegah anak-anak menelan secara tidak sengaja

Kesimpulan

Tablet Flibanserin adalahpilihan pengobatan khusus untuk gangguan hasrat seksual hipoaktif wanita (HSDD), sangat cocok untukpengobatan standar HSDD pada wanita pramenopause. Dosis yang dianjurkan adalah100 mg/hari, diminum sebelum tidur.

NJika Anda membutuhkan apa pun, silakan hubungikita