Deskripsi

Parameter teknis

Pengenalan Inti Testosteron Merek HEPIUS Undecanoate 300mg/ml

Formulasi Kelas -Farmasi|Testosteron Merek HEPIUS Undecanoate (Testosteron Ester Bertindak Ultra-Panjang-)

Nama Kimia: 17 -Hidroksi-androst-4-ene-3-one undecanoate

nomor CAS: 5949-44-0

Spesifikasi: 300mg/ml, 10ml/botol

Bentuk sediaan : Minyak untuk injeksi

Pelarut : Matriks komposit minyak Camellia

Pengawet : Benzil alkohol 2%

Rumus molekul : C₃₀H₄₈O₃

Berat molekul : 456,70

Penampilan: Cairan berminyak transparan berwarna kuning muda

Kemurnian: Lebih besar dari atau sama dengan 99% (uji HPLC)

Efek Inti

Undecanoate testosteron merek HEPIUS adalahformulasi ester testosteron kerja ultra-panjang-. Karena itustruktur rantai asam lemak yang unik dan sifat farmakokinetik yang sangat baik, ini banyak digunakan diterapi penggantian testosteron (TRT) jangka panjang dan pengobatan hipogonadisme kronis.

✅ Properti rilis yang sangat-tahan lama-:

Esterifikasi rantai- panjang: Ester undecanoate memberikan pelepasan konsentrasi darah yang stabil selama 10-12 minggu

Penyerapan limfatik: Diserap melalui sistem limfatik, menghindari efek-lintasan pertama

Rilis lancar: Konsentrasi obat dalam darah stabil, menghindari fluktuasi puncak dan lembah

✅ Keunggulan unik merek HEPIUS:

Formulasi konsentrasi tinggi: 300mg/ml konsentrasi tinggi, mengurangi frekuensi dan volume injeksi

Optimalisasi bentuk kristal: Menggunakan bahan baku kristal -yang stabil, bioavailabilitas mencapai 99%

Teknologi-rilis berkelanjutan: Formula minyak yang dipatenkan memastikan pelepasannya-yang tahan lama dan lancar

✅ Keuntungan pengobatan klinis:

Obat yang nyaman: Suntikan setiap 10-12 minggu meningkatkan kepatuhan

Stabilitas obat darah: Menghindari fluktuasi konsentrasi obat-aksi pendek dalam darah

Keamanan dan toleransi: iritasi lokal minimal dan insiden reaksi di tempat suntikan yang rendah

Keunggulan kualitas merek HEPIUS

1. Kontrol kualitas API:

Kemurnian kimia: Kemurnian bahan baku Lebih besar dari atau sama dengan 99,5% (uji HPLC, lebih baik dari standar USP)

Ketepatan esterifikasi: Tingkat esterifikasi asam undecanoic Lebih besar dari atau sama dengan 99,8%, testosteron bebas<0.05%

Kontrol pengotor: Pengotor tunggal yang tidak diketahui<0.03%, total impurities <0.1%

2. Teknologi formulasi-konsentrasi tinggi:

Nano- mikronisasi: Ukuran partikel bahan baku D90 Kurang dari atau sama dengan 1μm, memastikan pembubaran sempurna pada konsentrasi tinggi

Optimalisasi fase minyak: Minyak Camellia-matriks kompleks trigliserida rantai menengah memastikan stabilitas konsentrasi tinggi

Pengisian aseptik: Jalur pengisian aseptik sepenuhnya otomatis, memastikan jaminan sterilitas 300mg/ml

3. Sistem Mutu Produksi:

Sertifikasi internasional: Sertifikasi GMP NMPA Tiongkok, standar GMP UE

Pengendalian lingkungan: Ruang bersih kelas 10.000, sistem pemantauan partikel online

Ketertelusuran penuh: sistem penelusuran elektronik dari bahan mentah hingga produk jadi

4. Indikator Pengendalian Mutu:

Akurasi konten: 300mg/ml±2% (deteksi HPLC)

Sterilitas terjamin: 14 hari pertumbuhan steril dengan filtrasi membran

Endotoksin :<0.5EU/ml (Pharmacopoeia standard)

Stabilitas : Lulus tes akselerasi setelah 6 bulan, berlaku selama 36 bulan

Keunggulan klinis merek HEPIUS

1. Keuntungan farmakokinetik:

Waktu puncak: Konsentrasi darah yang stabil tercapai 7 hari setelah penyuntikan

Waktu paruh- : Waktu paruh-eliminasi adalah 20-30 hari

Konsentrasi darah: Pertahankan kadar testosteron dalam kisaran fisiologis selama 10-12 minggu

2. Data Keamanan:

Toleransi lokal: Laju reaksi di tempat suntikan<2%

Keamanan sistem: Insiden polisitemia lebih rendah dibandingkan-obat jangka pendek

Penggunaan-jangka panjang: Dukungan data keselamatan hingga 5 tahun

3. Tunjangan pasien:

Kepatuhan : Hanya 4-5 suntikan per tahun, yang secara signifikan meningkatkan kepatuhan

Kualitas hidup: Menstabilkan kadar testosteron, meningkatkan fungsi seksual, mood, dan kinerja fisik

Biaya pengobatan: Mengurangi jumlah kunjungan dokter dan menurunkan biaya pengobatan secara keseluruhan

Mengapa memilih testosteron merek HEPIUS undecanoate?

Efeknya-yang sangat tahan lama: Satu suntikan mempertahankan kemanjuran selama 10-12 minggu

Tinggiformulasi konsentrasi: 300mg/ml mengurangi volume injeksi

Kualitas luar biasa: Kemurnian bahan baku Lebih besar atau sama dengan 99,5%, melebihi standar farmakope

Sertifikasi global: Sertifikasi ganda GMP Tiongkok dan Eropa, kualitas terjamin

Kesimpulan

Testosteron merek HEPIUS Undecanoate 300mg/mlmewakili standar tertinggi dalam manufaktur farmasi Tiongkok. Melaluikontrol kualitas yang ketat, teknologi formulasi canggih, dan dukungan klinis profesional, itu menyediakanpasien di seluruh dunia dengan aman, efektif, dan nyamanopsi-terapi penggantian testosteron jangka panjang. Memilih HEPIUS berarti Anda memilihkualitas profesional dan perlindungan yang andal.

Butuh detail produk atau data klinis?

Selamat datang untuk menghubungi tim profesional HEPIUS untuk mendapatkan informasi produk terperinci!

Membutuhkanapa pun, silakan hubungikita