Deskripsi

Parameter teknis

Pengenalan inti testosteron merek STADA cyclopentylpropionate 200mg/ml

Formulasi tingkat farmasi|Testosteron siklopentilpropionat merek STADA (ester testosteron kerja panjang)

Nama kimia: 17 -hidroksi-androst-4-en-3-satu siklopentilpropionat

Nomor CAS.: 58-20-8

Spesifikasi: 200mg/ml, 10ml/botol

Bentuk sediaan : Minyak untuk injeksi

Pelarut: Minyak biji kapas kelas Farmakope Amerika Serikat

Pengawet : 2% benzil alkohol

Rumus molekul : C₂₇H₄₀O₃

Berat molekul : 412,61

Penampilan : Cairan kuning pucat, transparan, berminyak

Kemurnian: Lebih besar atau sama dengan 99% (uji HPLC standar USP)

Efek Inti

Testosteron cyclopentylpropionate merek STADA adalah apersiapan ester testosteron yang-beraksi panjang. Karena itusifat farmakokinetik yang stabil dan efek penggantian fisiologis yang sangat baik, ini banyak digunakan diterapi penggantian testosteron (TRT), siklus-pembentukan otot, dan peningkatan kinerja atletik.

✅ Karakteristik farmakokinetik{0}}kerja jangka panjang:

Properti-rilis berkelanjutan: Cyclopentapropionate memberikan konsentrasi obat plasma yang stabil selama 8-10 hari.

Penggantian fisiologis: dihidrolisis dalam tubuh menjadi testosteron aktif, memberikan pelepasan testosteron fisiologis.

Efek keseluruhan: Mempertahankan ciri seksual pria, massa otot, kepadatan tulang, dan produksi eritrosit.

✅ Keunggulan merek STADA yang unik:

Formulasi konsentrasi- tinggi: 200mg/ml konsentrasi tinggi, mengurangi volume dan frekuensi injeksi.

Manufaktur cGMP AS: Secara ketat mematuhi standar cGMP FDA AS dalam produksi.

Rilis Tepat: Formulasi minyak yang dioptimalkan memastikan kurva konsentrasi obat darah yang stabil.

✅ Keuntungan dalam aplikasi klinis:

Pengobatan TRT: Pilihan Pengobatan Standar untuk Hipogonadisme Pria

Siklus pembentukan otot-: Testosteron-yang bekerja lama sebagai landasan berbagai siklus steroid

Performa atletik: Meningkatkan kekuatan, daya tahan, dan pemulihan.

Keunggulan Kualitas Merek STADA

1. Kontrol kualitas bahan baku:

Kemurnian kimia: Kemurnian bahan mentah Lebih dari atau sama dengan 99,5% (deteksi HPLC, sesuai dengan standar USP)

Ketepatan esterifikasi: Laju esterifikasi siklopentapropionat Lebih besar dari atau sama dengan 99,8%, testosteron bebas <0,05%

Kontrol pengotor: Pengotor tunggal yang tidak diketahui<0.03%, total impurities <0.1%.

2. Teknologi formulasi-konsentrasi tinggi:

Pengisian aseptik: Lini produksi pengisian aseptik yang sepenuhnya otomatis memastikan sterilitas.

Optimalisasi fase minyak: Minyak biji kapas kelas USP-menjamin stabilitas pada konsentrasi tinggi.

Teknologi filtrasi: Filtrasi mikropori 0,22μm memastikan sterilitas dan kejernihan.

3. Sistem Mutu Produksi:

Sertifikasi cGMP: Fasilitas produksi bersertifikat cGMP FDA di Amerika Serikat.

Pengendalian lingkungan: Cleanroom ISO Kelas 5, pemantauan partikel online.

Penelusuran Kualitas: Sistem penelusuran elektronik yang lengkap mulai dari bahan mentah hingga produk jadi.

4. Indikator pengendalian mutu:

Akurasi konten: 200 mg/ml ± 2% (deteksi HPLC)

Jaminan aseptik: Pertumbuhan steril diamati setelah 14 hari kultur menggunakan metode filtrasi membran.

Endotoksin :<0.5 EU/ml (USP standard)

Stabilitas : Lulus pengujian yang dipercepat setelah 6 bulan; umur simpan 36 bulan.

Keunggulan klinis merek STADA

1. Keuntungan farmakokinetik:

Saatnya mencapai konsentrasi puncak: Konsentrasi obat dalam darah yang stabil tercapai 24-48 jam setelah penyuntikan.

Waktu paruh- : Waktu paruh-eliminasi 8-10 hari

Konsentrasi obat dalam darah: Memberikan tingkat testosteron yang stabil dalam kisaran fisiologis.

2. Keuntungan pengobatan:

Pemberian obat yang nyaman: Suntikan diberikan setiap 7-10 hari, meningkatkan kepatuhan pasien.

Kadar obat dalam darah stabil: Menghindari fluktuasi puncak-hingga-palung pada formulasi-aksi pendek, sehingga menghasilkan lebih sedikit efek samping.

Khasiat yang dapat diandalkan: Studi klinis menunjukkan perbaikan signifikan pada gejala testosteron rendah.

3. Keamanan Data:

Toleransi lokal: Rendahnya insiden reaksi di tempat suntikan

Keamanan sistem: Konsentrasi obat dalam darah yang stabil mengurangi risiko efek samping.

Penggunaan-jangka panjang: Dukungan-data keamanan jangka panjang

Mengapa memilih testosteron merek STADA cyclopentylpropionate?

Dibuat di AS: Diproduksi dengan standar cGMP AS, memastikan kualitas yang dapat diandalkan.

Keuntungan konsentrasi tinggi: 200mg/ml konsentrasi tinggi, mengurangi frekuensi dan volume injeksi.

-tahan lama dan stabil: Memberikan konsentrasi obat darah yang stabil selama 8-10 hari.

Kontrol Presisi: Formulasi yang dioptimalkan memastikan sifat farmakokinetik yang tepat

Ringkasan

Testosteron merek STADA cyclopentylpropionate 200mg/mldiproduksi sesuai dengan standar cGMP AS. Melaluiproses manufaktur yang canggih dan kontrol kualitas yang ketat, ini menyediakan apilihan produk-berkualitas,-efisiensi tinggi untuk rejimen pengobatan yang memerlukan-penggantian testosteron stabil dan jangka panjang. Memilih STADA berarti memilihKualitas Amerika dan kontrol yang tepat.

Butuh bimbingan profesional atau konsultasi produk?

Selamat datang untuk menghubungi tim profesional STADA untuk layanan ahli!

Membutuhkanapa pun, silakan hubungikita