Deskripsi

Parameter teknis

Vardenafil (Vardenafil) Bahan Baku Pendahuluan Inti Bubuk Inti

Bahan baku kelas -farmasi|Vardenafil (penghambat PDE5)

Nama kimia: 2 - [2-ethoxy-5- (4-ethylpiperazin-1-yl) sulfonylphenyl] -5-methyl-7-propyl-3H-imidazo [5,1-F] [1,2,4] Triazin-4-satu

Nomor CAS: 224785-90-4

Rumus molekul : C₂₃H₃₂N₆O₄S

Berat molekul : 488,61

Titik leleh : 192-194 derajat (penguraian)

Penampilan: putih atau off - bubuk kristal putih

Kemurnian: Lebih dari atau sama dengan 98% (HPLC)

Efek inti

Vardenafil adalahinhibitor phosphodiesterase-5 (PDE5) yang sangat selektif. Karena itudisfungsi ereksi yang ampuh-meningkatkan efek dan permulaan tindakan yang cepat, ini banyak digunakanDalam pengobatan disfungsi ereksi, hipertensi paru, dan peningkatan fungsi seksual.

✅ Peningkatan fungsi ereksi yang kuat:

Menghambat enzim PDE5dan meningkatkan kadar cGMP corpus cavernosum

Mempromosikan vasodilatasi, meningkatkan kekerasan ereksi, mulai berlaku dalam waktu 15-25 menit

✅ Keuntungan selektivitas tinggi:

Selektivitas tinggi untuk pde5, risiko efek samping yang lebih rendah

Sedikit efek pada pde6, efek samping visual yang jarang terjadi

✅ Fast - properti akting:

Penyerapan cepat, waktu puncak 0,5-1 jam

Durasi tindakan: 4-6 jam

✅ Keuntungan:

Penghambatan PDE5 yang kuat, 5-10 kali lebih kuat dari sildenafil

Diet tinggi-lemak berdampak kecil, dan waktu pengobatan lebih fleksibel

Akhiri Pedoman Persiapan Produk

1. Sediaan tablet oral (10 mg/tablet):

Contoh resep(untuk 1000 tablet):

Bahan baku vardenafil: 10.0g

Selulosa mikrokristalin: 80.0g

Laktosa: 50.0g

Cross - Terkait karboksimetil selulosa natrium: 8.0g

Magnesium stearat: 2.0g

Proses persiapan:

Perlakuan awal bahan baku: mikronisasi (D90 Kurang dari atau sama dengan 10μm)

Jumlah pencampuran tambahan yang sama: secara bertahap aduk dengan pengencer

Granulasi basah: Butir dengan jumlah air murni yang sesuai dan kering dalam lapisan fluida pada 50 derajat

Granulasi : butiran ayakan 20 mesh, tambahkan alat bantu aliran dan pelumas

Tableting: 8mm bundar mati, tablet tekanan 8-10kk

Lapisan film: Gastro - lapisan film terlarut untuk meningkatkan stabilitas dan palatabilitas

Kontrol Kualitas:

Keseragaman konten: RSD Kurang dari atau sama dengan 3% (Deteksi UV-HPLC)

Tingkat pembubaran: Lebih besar atau sama dengan 85% dalam 30 menit (metode dayung, 50 rpm)

Zat terkait: Pengotor tunggal kurang dari atau sama dengan 0,5%, kotoran total kurang dari atau sama dengan 1,0%

2. Pembuatan tablet yang disintegrasi secara oral (10 mg/tablet):

Contoh resep(untuk 1000 tablet):

Bahan baku vardenafil: 10.0g

Selulosa mikrokristalin: 50.0g

Manitol: 60.0g

Cross - Tertaut Polyvinylpyrrolidone: 10.0g

Aspartame: 2.0g

Magnesium stearat: 1,5g

Proses persiapan:

Proses kompresi langsung: Bahan baku dan eksipien dicampur dan kemudian dikompresi langsung ke dalam tablet

Pengeringan suhu rendah: Keringkan pada suhu di bawah 40 derajat untuk melindungi bahan aktif

Kemasan aluminium foil: kelembaban - bukti dan cahaya - kemasan bukti

3. Catatan Persiapan:

Karakteristik bahan baku: Kelarutan dalam air yang buruk, memerlukan mikronisasi untuk meningkatkan ketersediaan hayati

Lingkungan produksi: kelembapan relatif Kurang dari atau sama dengan 40%, perawatan-tahan lembab

Persyaratan pengemasan: Kemasan blister aluminium foil, cahaya dan kelembaban - bukti

Protokol Penggunaan

1. Tablet oral:

Dosis standar: 10 mg/waktu, hingga sekali sehari

Meluangkan waktu: Luangkan waktu 25-60 menit sebelum beraktivitas

Dosis maksimum: Tidak lebih dari 20 mg/hari

2. Penyesuaian untuk populasi khusus:

Insufisiensi hati: Gangguan ringan: dianjurkan 5 mg, gangguan sedang atau berat tidak dianjurkan

Lansia : 65 tahun ke atas: Mulailah dengan 5mg

Insufisiensi ginjal: Ringan hingga sedang, tidak diperlukan penyesuaian; Gunakan dengan hati -hati dalam kasus yang parah

3. tindakan pencegahan untuk digunakan:

Hindari diet tinggi - tinggi: Meskipun efeknya minimal, masih disarankan untuk mengambil perut kosong atau setelah makan ringan.

Kontraindikasi: Nitrat benar -benar dikontraindikasikan.

Pemantauan reaksi yang merugikan: Sakit kepala, pembilasan, gangguan pencernaan, dll., Biasanya ringan dan dapat dibalikkan

Mengapa Memilih Vardenafil?

Penghambatan PDE5 yang kuat, kemanjuran klinis melebihi 80%

Onset cepat, mulai berlaku dalam 15-25 menit

Selektivitas tinggi, risiko efek samping yang rendah

Jaminan Kualitas:

Produksi yang sesuai dengan GMP -, setiap batchHPLC Purity Diuji (lebih besar atau sama dengan 98%)

Laporan laboratorium-pihak ketiga (COA)disertakan dengan barang

Pengujian batas mikrobauntuk memastikan keamanan

Pengiriman di seluruh dunia:

Kemasan asli yang disegel, kelembaban - bukti dan cahaya - bukti

Pengiriman pribadi, tidak ada logo pada kemasan luar

Suhu -transportasi terkontroluntuk memastikan stabilitas

Kesimpulan

Bahan baku vardenafil bisaBersiaplah ke dalam formulir dosis oral menggunakan proses tablet standar. Itu sangat cocok untukpengobatan disfungsi ereksi, hipertensi pulmonal, dan penelitian peningkatan fungsi seksual. Dosis yang disarankan adalah10mg/dosis.

Butuh rencana persiapan khusus?

Kami memberikan panduan teknis profesional untuk membantu Anda menyiapkan produk akhir dengan aman dan efisien!

Membutuhkanapa pun, silakan hubungikita