Deskripsi

Parameter teknis

Pengenalan inti bubuk bahan baku Letrozole (letrozole).

Bahan baku kelas -farmasi|Letrozole, penghambat aromatase yang sangat aktif

Nama kimia: 4,4 '- (1H-1,2,4-triazol-1-ylmethylene) dibenzonitrile

nomor CAS: 112809-51-5

Rumus molekul : C₁₇H₁₁N₅

Berat molekul: 285.31

Titik lebur: 183-186 derajat

Penampilan : Bubuk kristal berwarna putih atau-putih

Kemurnian: Lebih dari atau sama dengan 98% (HPLC)

Efek Inti

Letrozol adalah anon -- steroid aromatase inhibitor yang sangat aktif. Karena itupenindasan estrogen yang kuat dan selektivitas tinggi, ini banyak digunakan diPerawatan kanker payudara, induksi ovulasi, dan kontrol estrogen dalam siklus steroid.

✅ Penindasan estrogen yang kuat:

Berikatan secara reversibel dengan aromatase, menghambat konversi androgen menjadi estrogen

Mengurangi kadar estradiollebih dari 98%, secara efektif mengendalikan estrogen - efek samping terkait

✅ Keunggulan selektivitas tinggi:

Secara khusus menghambat aromatasetanpa mempengaruhi sintesis hormon steroid lainnya

Tidak mengganggu sintesis hormon korteks adrenal, lebih aman

✅ Aplikasi induksi ovulasi:

Promosikan pengembangan folikeluntuk pengobatan infertilitas wanita

Meningkatkan tingkat ovulasidan meningkatkan peluang kehamilan

✅ Keuntungan:

Bioavailabilitas oral yang tinggi(99,9%) dan mudah digunakan

Sedang setengah - hidup(kira-kira 48 jam), memungkinkan pemberian-dosis sekali sehari

Ditoleransi dengan baik denganrisiko efek samping yang rendah

Pedoman Persiapan Produk Akhir

1. Persiapan tablet oral (2,5 mg/tablet):

Resep Contoh(untuk 1000 tablet):

Letrozole Raw Bahan: 2.5g

Selulosa mikrokristalin: 80.0g

Laktosa: 50.0g

Cross - Terkait karboksimetil selulosa natrium: 8.0g

Magnesium stearat: 2.0g

Proses persiapan:

Pretreatment bahan baku: Mikronisasi (D90 kurang dari atau sama dengan 10μm)

Pencampuran tambahan dalam jumlah yang sama: campur sedikit demi sedikit dengan pengencer

Granulasi basah: granulasi dengan air murni dalam jumlah yang sesuai dan keringkan dalam fluid bed pada suhu 50 derajat

Granulasi : butiran ayakan 20 mesh, tambahkan alat bantu aliran dan pelumas

Tableting: 6mm bundar mati, tablet tekanan 8-10kn

Lapisan film: Lapisan film yang larut dalam gastro-untuk meningkatkan stabilitas dan palatabilitas

Kontrol kualitas:

Keseragaman konten: RSD Kurang dari atau sama dengan 3% (Deteksi UV-HPLC)

Tingkat disolusi: Lebih besar atau sama dengan 85% dalam 30 menit (metode dayung, 50 rpm)

Zat terkait: Pengotor tunggal Kurang dari atau sama dengan 0,5%, pengotor total Kurang dari atau sama dengan 1,0%

2. Catatan Persiapan:

Karakteristik bahan baku: non - struktur steroid, kelarutan air yang buruk

Lingkungan produksi: kelembaban relatif kurang dari atau sama dengan 40%, kelembaban - perlakuan bukti

Persyaratan pengemasan: Kemasan melepuh aluminium foil,-tahan cahaya dan-tahan lembap

Mengapa memilih Letrozol?

Salah satu inhibitor aromatase paling ampuh, dengan dampak yang signifikan

Selektivitas tinggi, risiko rendah efek samping

Manfaat Fungsi Ganda, dapat digunakan untuk perawatan kanker payudara dan induksi ovulasi

Jaminan Kualitas:

Produksi yang sesuai dengan GMP -, setiap batchHPLC Purity Diuji (lebih besar atau sama dengan 98%)

Laporan Laboratorium Pihak Ketiga - (COA)disertakan dengan barang

Pengujian batas mikrobauntuk memastikan keamanan

Pengiriman Global:

Kemasan asli yang disegel,-tahan lembab dan-tahan cahaya

Pengiriman pribadi, tidak ada logo pada kemasan luar

Suhu -transportasi terkontroluntuk menjamin stabilitas

Kesimpulan

Letrozol bisadiproduksi menjadi formulir dosis oral menggunakan proses tablet standar. Ini sangat cocok untukPerawatan kanker payudara, induksi ovulasi, dan kontrol estrogen selama siklus steroid. Dosis yang dianjurkan adalah2,5mg/hari.

Membutuhkanapa pun, silakan hubungikita