Teriparatide 10mg/vial Meningkatkan Kepadatan Tulang Dan Meningkatkan Kesehatan Tulang

Pengenalan inti Teriparatide 10mg/botol

Formulasi peptida tingkat-farmasi|Fragmen hormon paratiroid (1-34) buatan China 10mg/vial

KAS: 52232-67-4

Rumus molekul: C₁₈₁H₂₉₁N₅₅O₅₁S₂

Berat molekul: 4117,8 gram/mol

Kemurnian: Lebih besar atau sama dengan 99% (deteksi HPLC)

Penampilan: Bubuk putih terliofilisasi

Penyimpanan: Dinginkan pada suhu 2-8 derajat, terlindung dari cahaya. Gunakan segera setelah rekonstitusi.

Keunggulan dan fungsi inti

Teriparatida adalah afragmen aktif hormon paratiroid manusia rekombinan (1-34).dan yang pertamapromotor pembentukan tulang untuk disetujui oleh FDA. Dengan secara khusus mengaktifkan reseptor hormon paratiroid pada osteoblas, ia mendorong pembentukan tulang, meningkatkan kepadatan tulang, dan memperbaiki struktur mikro tulang, serta memiliki nilai klinis yang penting dan signifikansi penelitian ilmiah dalampengobatan osteoporosis, penyembuhan patah tulang, dan regenerasi tulang.

✅Farmakologismekanisme:

Promosi pembentukan tulang: Merangsang proliferasi dan diferensiasi osteoblas, dan mendorong pembentukan matriks tulang.

Regulasi resorpsi tulang: Pemberian intermiten dapat meningkatkan pembentukan tulang dan menghambat resorpsi tulang.

Penyembuhan patah tulang: Mempercepat proses penyembuhan patah tulang dan meningkatkan kualitas kalus.

Peningkatan kepadatan tulang: Secara signifikan meningkatkan kepadatan tulang di tulang belakang lumbal dan pinggul.

Peningkatan kualitas tulang: Peningkatan struktur dan konektivitas trabekuler

✅Kualitaskeunggulan pabrikan Cina:

Proses produksi: Sistem ekspresi rekombinan E. coli digunakan, dan proses fermentasi stabil.

Proses pemurnian: Pemurnian-tiga tahap: pertukaran ion + kromatografi hidrofobik + HPLC fase-terbalik

Kontrol kualitas: Sesuai dengan pedoman ICH Q6B, kemurnian lebih besar dari atau sama dengan 99%.

Validasi aktivitas: Validasi ganda menggunakan model osteoblas in vitro + model osteoporosis in vivo

Jaminan aseptik: Filtrasi sterilisasi terminal dan proses{0}pengeringan beku memastikan stabilitas.

Sistem dokumentasi: Melengkapi dokumen DMF, pendukung aplikasi pendaftaran internasional.

✅ProdukFitur:

Sangat aktif: Memiliki bioaktivitas PTH (1-34) yang lengkap

Stabilitas yang baik: Formulasi beku-kering memiliki stabilitas hingga 24 bulan.

Keamanan tinggi: kontrol ketat terhadap protein inang dan residu DNA

Bioekivalensi: Memiliki urutan asam amino dan struktur spasial yang sama dengan obat aslinya.

Panduan Penggunaan dan Penyimpanan

1. Rekonstitusi dan persiapan:

Pelarut khusus:

Disarankan untuk digunakangaram fisiologis yang mengandung 0,1% BSA.

Studi in vitro:serum-gratis -media MEM

Injeksi intracorporeal:garam fisiologis yang mengandung 0,1% BSA

Konfigurasi standar:

Suntikkan 2 mL pelarut ke dalam botol 10 mg dan aduk perlahan hingga larut.

Solusi stok dari5 mg/mL (sekitar 1,2 mM)diperoleh.

Encerkan secara bertahap hingga konsentrasi kerja menggunakan pelarut yang sesuai.

Kontrol pembubaran:

Waktu pelarutan: Putar perlahan selama 5-10 menit pada suhu kamar.

Kriteria observasi: Solusinya harus jelas dan transparan, bebas dari partikel.

Hindari prosedur berikut: guncangan hebat, perawatan ultrasonik, dan pemanasan hingga larut.

Kisaran pH: PH setelah persiapan harus 5,0-7,0.

2. Kondisi penyimpanan:

Belum dibuka:

Simpan pada suhu 2-8 derajatselama 24 bulan.

Simpan beku pada suhu -20 derajatselama 36 bulan.

Hindari siklus pembekuan-pencairan berulang

Dibentuk kembali:

Solusi stok: Dinginkan pada suhu 2-8 derajat dan gunakandalam waktu 24 jam.

Solusi kerja: Direkomendasikanuntuk segera disiapkan dan digunakan; simpan pada suhu 4 derajat selama tidak lebih dari 8 jam.

Jangan membekukan larutan yang telah dilarutkan.

Kondisi transportasi:

Transportasi rantai dingin (2-8 derajat)

Menggunakan kemasan profesional yang suhunya dikontrol-

Dilengkapi dengan alat pencatat suhu

Parameter stabilitas:

Sensitif terhadap suhu: Degradasi semakin cepat pada suhu di atas 25 derajat

Fotosensitisasi: Sensitif terhadap sinar ultraviolet, memerlukan penyimpanan jauh dari cahaya.

Sensitif terhadap oksidasi: Hindari kontak dengan oksidan

PH optimal: 5,0-7,0

3. Rencana penelitian dan penerapan:

Eksperimen sel in vitro:

Model sel:

Osteoblas manusia (hFOB, SaOS-2)

Osteoblas tikus (MC3T3-E1)

Sel induk mesenkim manusia

Sel Osteosarkoma (MG-63)

Gradien konsentrasi:

Konsentrasi rendah: 0,1-1 nM

Konsentrasi sedang: 1-10 nM

Konsentrasi tinggi: 10-100 nM

Waktu pengerjaan:

Stimulus-jangka pendek: 5-60 menit (jalur sinyal)

Perawatan menengah: 6-48 jam (ekspresi gen)

Induksi-jangka panjang: 3-21 hari (diferensiasi dan mineralisasi)

Indikator evaluasi:

Proliferasi sel: CCK-8, BrdU

Aktivitas alkali fosfatase (ALP).

Pembentukan nodul termineralisasi (pewarnaan Alizarin Red S)

Ekspresi gen osteogenik: Runx2, OSX, OCN

Studi hewan in vivo:

Model penyakit:

Model osteoporosis tikus pengangkatan ovarium (OVX).

Model tikus osteoporosis{0}}terkait usia

Model osteoporosis yang diinduksi glukokortikoid-

Model penyembuhan patah tulang (cacat femoral/tibialis)

Regimen dosis:

Injeksi subkutan:20-40 mg/kg, sekali sehari.

Injeksi intraperitoneal:20-40 mg/kg, sekali sehari.

Injeksi lokal:Suntikkan pada lokasi fraktur, 5-10 ug/lokasi

Siklus dosis:

Pemberian profilaksis: Dimulai segera setelah pembentukan model dan dilanjutkan selama 8-12 minggu.

Pemberian terapeutik: Mulai 4 minggu setelah pembentukan model dan lanjutkan selama 4-8 minggu.

Pemberian intermiten: simulasi praktik klinis, sekali sehari.

Metode evaluasi:

Pengujian kepadatan mineral tulang: DXA, μCT

Biomekanik tulang: Uji tekuk dan kompresi tiga titik

Morfologi histologis: pewarnaan HE, pewarnaan Goldner

Biomarker serum: PINP, CTX-1

Mekanisme studi tindakan:

Jalur pemberian sinyal: PKA, PKC, Wnt/ -catenin

Ekspresi gen: analisis microarray, RNA-seq

Proteomik: Ekspresi Osteogenesis-Protein Terkait

Metabolomik: Analisis Metabolit Tulang

4. Optimasi desain eksperimental:

Pemilihan dosis:

Dosis rendah: 20 ug/kg/hari

Dosis sedang: 40 ug/kg/hari

Dosis tinggi: 80 ug/kg/hari

Pengaturan grup kontrol:

Kelompok bedah palsu

Grup kontrol model (OVX + Kendaraan)

Kelompok kontrol positif: Natrium alendronate (3 mg/kg/minggu)

Titik waktu pengambilan sampel:

4 minggu setelah pemberian: Efek awal

8 minggu setelah pemberian: Efek-jangka menengah

12 minggu setelah pemberian:-efek jangka panjang

Pemrosesan sampel:

Serum: Deteksi penanda pergantian tulang

Jaringan tulang: difiksasi dengan paraformaldehyde 4% (analisis histologis)

Jaringan tulang: diawetkan pada suhu -80 derajat (biologi molekuler)

Urin: Kumpulkan urin selama 24 jam

Mengapa memilih Teriparatide buatan China?

Tekniskeuntungan:

Proses ekspresi dan pemurnian rekombinan yang matang

Sistem penelitian berkualitas yang lengkap

Kontrol proses yang ketat dan standar rilis

Sistem dokumen lengkap yang mendukung pelaporan ganda Sino-AS

KualitasMenjamin:

Kemurnian Lebih besar dari atau sama dengan 99% (HPLC)

Residu protein inang<10 ppm

Residu DNA inang<10 pg/mg

Endotoksin<1 EU/mg

Diagram peptida konsisten dengan obat aslinya.

Aktivitas biologis Lebih besar atau sama dengan 90% obat asli

Biayakeuntungan:

Produksi{0}}skala besar mengurangi biaya sebesar 30-50%.

Dibandingkan produk impor, mereka jelas memiliki keunggulan harga.

Spesifikasi dan kemasan khusus didukung.

Menyediakan transfer teknologi dan dukungan proses

MelayaniMendukung:

Tim dukungan teknis profesional

Berikan dokumen teknis terperinci

Membantu dalam desain eksperimental

Sistem layanan purna jual-yang komprehensif

Arahan penelitian dan penerapan

Penelitian Osteoporosis:

Patogenesis osteoporosis

Mekanisme pengaturan metabolisme tulang

Metode penilaian kualitas tulang

Menjelajahi regimen terapi kombinasi

Penelitian regenerasi tulang:

Mekanisme molekuler penyembuhan patah tulang

Konstruksi rekayasa jaringan tulang

Strategi perbaikan cacat tulang

Fungsionalisasi biomaterial

Pengembangan obat:

Penapisan promotor pembentukan tulang baru

Optimalisasi sistem penghantaran obat (transdermal, oral)

Studi Farmakokinetik/Farmakodinamik

Evaluasi keamanan praklinis

Penelitian dasar:

mekanisme diferensiasi osteoblas

Jalur sinyal metabolisme tulang

Penuaan dan pengeroposan tulang

Stres mekanis dan pembentukan tulang

Meringkaskan

Teriparatide (PTH 1-34) saat inisatu-satunya promotor pembentukan tulang yang dipasarkan, memiliki nilai yang tak tergantikan dalam pengobatan osteoporosis dan penelitian regenerasi tulang. Pabrikan Cina, melaluiteknologi ekspresi rekombinan canggih, sistem kontrol kualitas yang ketat, dan data penelitian yang komprehensif, memberikan kepada para peneliti globalproduk-berkualitas tinggi, sangat aktif, dan sangat stabil-berkelas penelitian, mendukung seluruh rantai penelitian mulai dari penelitian dasar hingga pengembangan praklinis.

Membutuhkanapa pun, silakan hubungikita

Tag populer: teriparatide 10mg/vial meningkatkan kepadatan tulang dan meningkatkan kesehatan tulang, Cina teriparatide 10mg/vial meningkatkan kepadatan tulang dan meningkatkan kesehatan tulang produsen, pemasok, pabrik