HMG 75iu/vial Pengaturan Fungsi Reproduksi Wanita Yang Tepat

Pengenalan HMG 75 IU/inti botol

Penelitian-gonadotropin menopause tingkat manusia|Gonadotropin menopause manusia buatan China 75 IU/botol

Nama generik: Gonadotropin menopause manusia

nama Inggris: Gonadotropin Menopause Manusia

Komponen utama: Campuran hormon perangsang folikel urin (FSH) dan hormon luteinizing (LH)

Satuan kegiatan: 75 IU/vial (berdasarkan aktivitas FSH, biasanya mengandung 75 IU FSH dan 75 IU LH)

Kemurnian: Dimurnikan dan memenuhi standar bioaktivitas yang relevan.

Penampilan: Bekukan berwarna putih hingga kuning pucat-kue atau bubuk kering

Penyimpanan: Simpan di lemari es pada suhu 2-8 derajat, jauh dari cahaya. Gunakan segera setelah rekonstitusi.

Panduan Penggunaan dan Penyimpanan

1. Rekonstitusi dan persiapan:

Pelarut yang direkomendasikan:

Pelarut steril yang menyertainya(biasanya air steril untuk injeksi) harus digunakan.

Jika tidak disertakan, harap ikuti petunjuk produk atau protokol penelitian dengan ketat saat menggunakan pengencer steril yang ditentukan.

Prosedur persiapan standar:

Sebelum pengoperasian, bersihkan sumbat karet botol dengan kapas alkohol.

Gunakan jarum suntik steril untuk mengambil pelarut steril dengan volume tertentu (biasanya 1-2 mL).

Dengan jarum miring ke arah dinding bagian dalam vial, suntikkan pelarut secara perlahan, hindari benturan langsung pada blok terliofilisasi.

Putar botol perlahan untuk melarutkan bubuk sepenuhnya.Jangan mengocoknya dengan kuatuntuk mencegah denaturasi dan inaktivasi protein.

Hasil akhirnya adalah solusi yang jernih atau sedikit buram.

Poin-poin penting yang perlu diperhatikan:

Proses penyiapan harus benar-benar mematuhi prosedur operasi aseptik untuk mencegah kontaminasi mikroba.

Alat suntik dan jarum suntik steril sekali pakaiharus digunakan.

Setelah larut, itu harus digunakandalam waktu yang ditentukan(biasanya segera atau dalam beberapa jam) dan tidak boleh dibiarkan dalam waktu lama.

Solusi yang dibentuk kembali seharusnyadiperiksa secara visual. Jika ditemukan kekeruhan, pengendapan, partikel, atau perubahan warna, larutan harus dibuang.

2. Kondisi penyimpanan:

Produk liofilisasi yang tidak dilarutkan:

Simpan di2-8 derajat di tempat sejuk, gelap, dan kering.

Jangan membekukan-mengeringkan bubuknya.

Berdasarkan kondisi penyimpanan yang ditentukan, harap mengacu pada tanggal kedaluwarsa pada label produk.

Larutan obat yang dilarutkan:

Biasanya harus digunakan segera setelah rekonstitusi.

Untuk penyimpanan-jangka pendek, ikuti dengan ketat persyaratan petunjuk produk tertentu, biasanya dalam kondisi pendinginan 2-8 derajat , danwaktu penyimpanan tidak boleh melebihi 24 jam.

Kondisi transportasi:

Itu harus diangkut ke bawahkondisi rantai dingin (2-8 derajat).

Keunggulan Kualitas dari Pabrikan Cina

Produk ini diproduksi oleh produsen biofarmasi terkemuka Tiongkok, dengan mematuhi standar penelitian dan produksi yang ketat. Karakteristik kualitas utama meliputi:

✅Sumberdan persiapan:

Bahan bakunya berasal dari urin orang sehat, dan menjalani pemeriksaan donor yang ketat serta pengujian patogen untuk memastikan keamanan dari sumbernya.

Proses pemurnian kromatografi multi-langkahdigunakan, termasuk pertukaran ion, kromatografi afinitas, dan kromatografi saringan molekuler, untuk secara efektif menghilangkan pengotor seperti protein, pirogen, dan lainnya, sehingga meningkatkan aktivitas spesifik.

✅Ketatsistem kendali mutu:

Kalibrasi aktivitas: Bioaktivitas (IU) FSH dan LH ditentukan secara akurat dengan menggunakanmetode bioassay in vitro yang diakui secara internasional(seperti metode penambahan berat badan ovarium tikus dan metode analisis aromatase sel granulosa) untuk memastikan potensi yang akurat dan stabil untuk setiap batch.

Analisis kemurnian: Kemurnian protein ditentukan dengan menggunakan metode sepertiSDS-PAGE dan-kromatografi cair kinerja tinggiuntuk memastikan pita utama yang jelas dan tingkat pengotor yang rendah.

Inspeksi keselamatan:

Uji sterilitas: Memenuhi persyaratan sterilitas.

Deteksi endotoksin bakteri: mengontrol kadar endotoksin dalam batas yang ketat.

Keamanan patogen: Tes PCR dilakukan terhadap virus seperti HIV, HBV, dan HCV untuk memastikan tidak ada risiko kontaminasi virus.

Sifat fisikokimia: Indikator utama sepertipenampilan, nilai pH, kadar air, dan tekanan osmotikdikontrol untuk memastikan stabilitas sifat fisikokimia produk.

✅Produkkonsistensi dan stabilitas:

Melalui proses produksi yang canggih dan pengendalian proses, kami memastikan tingkat konsistensi yang tinggi dalam aktivitas produk, kemurnian, dan keamanan antar batch yang berbeda.

Menyelesaikanstudi stabilitas-jangka panjang dan dipercepatuntuk memberikan dasar ilmiah tentang kondisi penyimpanan produk dan umur simpan.

Membutuhkanapa pun, silakan hubungikita

Tag populer: hmg 75iu/vial pengaturan tepat fungsi reproduksi wanita, Cina hmg 75iu/vial pengaturan tepat fungsi reproduksi wanita produsen, pemasok, pabrik